Πολλά προϊόντα πρέπει να φέρουν σήμανση CE για να μπορούν να πωληθούν στην ΕΕ. Η σήμανση CE δείχνει ότι ένα προϊόν έχει ελεγχθεί από τον κατασκευαστή και θεωρείται ότι πληροί τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές ως προς την ασφάλεια και την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος. Είναι υποχρεωτική για τα προϊόντα που κατασκευάζονται οπουδήποτε στον κόσμο και τα οποία διατίθενται στη συνέχεια στην αγορά της ΕΕ.
Πότε είναι υποχρεωτική η σήμανση CE;
Η σήμανση CE είναι υποχρεωτική μόνο για τα προϊόντα για τα οποία ισχύουν προδιαγραφές της ΕΕ και απαιτείται η τοποθέτηση της σήμανσης CE.
Ορισμένα προϊόντα υπόκεινται ταυτόχρονα σε διάφορες απαιτήσεις της ΕΕ. Πριν από την τοποθέτηση της σήμανσης CE στα προϊόντα σας, πρέπει να βεβαιώνεστε ότι αυτά πληρούν όλες τις σχετικές απαιτήσεις. Απαγορεύεται η τοποθέτηση της σήμανσης CE σε προϊόντα για τα οποία δεν ισχύουν προδιαγραφές της ΕΕ ή δεν απαιτείται η τοποθέτηση του σήμανσης.
Πώς αποκτάται η σήμανση CE;
Ως κατασκευαστής του προϊόντος, είστε αποκλειστικά υπεύθυνος για τη δήλωση της συμμόρφωσης του προϊόντος προς όλες τις απαιτήσεις. Δεν χρειάζεστε άδεια για την τοποθέτηση της σήμανσης CE στο προϊόν σας, ωστόσο, οφείλετε προηγουμένως:
- να βεβαιωθείτε για τη συμμόρφωσή του προς όλες τις σχετικές απαιτήσεις που ισχύουν στην ΕΕ
- να διερευνήσετε αν μπορείτε να αξιολογήσετε το προϊόν σας εσείς ή να ζητήσετε την αξιολόγησή του από κοινοποιημένο οργανισμό
- να καταρτίσετε έναν τεχνικό φάκελο που να τεκμηριώνει τη συμμόρφωση: να ενημερωθείτε για την τεχνική τεκμηρίωση
- να συντάξετε και να υπογράψετε δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
Από τη στιγμή που το προϊόν σας φέρει τη σήμανση CE οφείλετε —εάν το ζητήσει η αρμόδια εθνική αρχή— να προσκομίσετε όλες τις πληροφορίες και τα δικαιολογητικά έγγραφα που αφορούν τη σήμανση CE.
Χρειάζεστε αξιολόγηση από ανεξάρτητο οργανισμό;
Θα πρέπει να ελέγξετε εάν το προϊόν σας χρειάζεται να εξεταστεί από κοινοποιημένο οργανισμό. Μπορείτε να βρείτε αυτή την πληροφορία στη σχετική νομοθεσία που ισχύει για το προϊόν σας: ελέγξτε τους κανόνες ανά κατηγορία προϊόντων en . Αυτό το στάδιο δεν είναι υποχρεωτικό για όλα τα προϊόντα.
Αν χρειάζεται να ζητήσετε την παρέμβαση κοινοποιημένου οργανισμού, το σήμα CE πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθμός ταυτοποίησης του εν λόγω οργανισμού. Η σήμανση CE και ο αριθμός ταυτοποίησης μπορούν να τοποθετούνται χωριστά, θα πρέπει όμως να συνδέονται σαφώς μεταξύ τους.
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε τη βάση δεδομένων Nando en για την αναζήτηση κοινοποιημένου οργανισμού που μπορεί να πιστοποιήσει το προϊόν σας.
Εάν το προϊόν σας δεν χρειάζεται να ελεγχθεί από ανεξάρτητο οργανισμό, εναπόκειται σε εσάς να ελέγξετε αν ανταποκρίνεται στις τεχνικές απαιτήσεις. Αυτό σημαίνει, μεταξύ άλλων, ότι θα πρέπει να αξιολογήσετε και να τεκμηριώσετε τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση του προϊόντος σας.
Προειδοποίηση
Προσοχή στα προαιρετικά πιστοποιητικά!
Εάν χρειάζεται να ζητήσετε την παρέμβαση κοινοποιημένου οργανισμού, μπορείτε να τοποθετήσετε
τη σήμανση CE στο προϊόν σας μόνον εάν αυτό έχει υποβληθεί σε δοκιμές και έχει περάσει
με επιτυχία τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης βάσει της νομοθεσίας εναρμόνισης της ΕΕ. Δυστυχώς, ορισμένοι οργανισμοί
πιστοποίησης που δεν είναι κοινοποιημένοι en βάσει του δικαίου της ΕΕ εκδίδουν πιστοποιητικά σε τομείς εκτός της αρμοδιότητάς τους, τα οποία αποκαλούν
«προαιρετικά πιστοποιητικά». Τα πιστοποιητικά αυτά εκδίδονται χωρίς έλεγχο των προϊόντων
και δεν καλύπτονται από καμία νομοθεσία. Ως εκ τούτου, δεν πρέπει να τα συγχέετε με
την πιστοποίηση αξιολόγησης της συμμόρφωσης από κοινοποιημένους οργανισμούς που εκδίδονται
εντός του τομέα αρμοδιότητας των εν λόγω οργανισμών. Επίσης, τα προαιρετικά πιστοποιητικά
δεν επιτρέπεται να φέρουν σήμανση CE.
Χρειάζεται να πληρώσετε τέλη;
Εάν, ως κατασκευαστής, πραγματοποιήσετε ο ίδιος την αξιολόγηση της συμμόρφωσης, δεν θα χρειαστεί να πληρώσετε τέλη. Ωστόσο, εάν προσφύγετε στις υπηρεσίες κοινοποιημένου οργανισμού, ή εάν οι προδιαγραφές που εφαρμόζει η ΕΕ στο προϊόν σας απαιτούν την ανεξάρτητη αξιολόγηση από κοινοποιημένο οργανισμό, οφείλετε να πληρώσετε τον εν λόγω οργανισμό για τις υπηρεσίες που θα παράσχει. Το κόστος εξαρτάται από τη διαδικασία πιστοποίησης που ισχύει για το προϊόν σας, από την πολυπλοκότητα του προϊόντος κ.λπ.
Πώς τοποθετείται η σήμανση CE;
Η σήμανση CE πρέπει να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη.
Πρέπει να αποτελείται από τα αρχικά «CE». Και τα δύο γράμματα επιβάλλεται να έχουν την ίδια κατακόρυφη διάσταση και να μην είναι μικρότερα από 5 mm (εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στις απαιτήσεις για το συγκεκριμένο προϊόν).
Εάν επιθυμείτε να μικρύνετε ή να μεγεθύνετε τη σήμανση CE στο προϊόν σας, θα πρέπει να τηρήσετε τις αναλογίες των δύο γραμμάτων. Εφόσον τα αρχικά παραμένουν ευδιάκριτα, η σήμανση CE μπορεί να λάβει διάφορες μορφές (π.χ. έγχρωμη, συμπαγής ή με περίγραμμα).
Εάν η σήμανση CE δεν μπορεί να τοποθετηθεί στο ίδιο το προϊόν, μπορείτε να την τοποθετήσετε στη συσκευασία του, εφόσον υπάρχει, ή σε οποιοδήποτε από τα συνοδευτικά έγγραφα. Εάν το προϊόν σας υπόκειται σε διάφορες οδηγίες/κανονισμούς της ΕΕ που καθιστούν υποχρεωτική τη σήμανση CE, τα συνοδευτικά έγγραφα πρέπει να αναφέρουν ότι το προϊόν σας συμμορφώνεται προς όλες τις ισχύουσες οδηγίες και τους ισχύοντες κανονισμούς της ΕΕ.
Μπορείτε να τηλεφορτώσετε τα αρχεία εικόνων με τη σήμανση CE en από τη διαδικτυακή πύλη της ΓΔ GROW.
Προβλέπεται περίοδος ισχύος για τη σήμανση CE;
Δεν προβλέπεται περίοδος ισχύος για τη σήμανση CE. Ωστόσο, η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ (ΔΣ) που απαιτείται για τη σήμανση CE πρέπει να επικαιροποιείται. Σε περίπτωση αλλαγής οποιουδήποτε από τα στοιχεία της δήλωσης συμμόρφωσης, η έκδοση της δήλωσης πρέπει να επικαιροποιείται. Παράδειγμα αλλαγής είναι η τροποποίηση της νομοθεσίας, του προϊόντος ή των στοιχείων επικοινωνίας του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου.
Για τα εισαγόμενα προϊόντα, ο εισαγωγέας πρέπει να διασφαλίζει ότι το προϊόν συνοδεύεται από τη ΔΣ και πρέπει να τηρεί αντίγραφο για διάστημα 10 ετών από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.